Nowa metoda terapii czerniaka dostępna w Unii Europejskiej!
Decyzją Komisji Europejskiej dwuskładnikowa immunoterapia (niwolumab i relatlimab) została zarejestrowana jako metoda leczenia zaawansowanego (nieoperacyjnego lub przerzutowego) czerniaka u dorosłych i młodzieży od 12. roku życia ze stopniem ekspresji białka PD-L1 na komórkach guza poniżej 1%.
Podstawę wydanej decyzji stanowią dane o skuteczności i bezpieczeństwie uzyskane w badaniu klinicznym 2/3 fazy RELATIVITY-047.
Badanie wykazało, że zastosowanie stałej dawki terapii połączonej niwolumabem i relatlimabem przyniosło ponad dwukrotne wydłużenie mediany przeżycia wolnego od progresji choroby w porównaniu ze stanowiącą leczenie standardowe monoterapią niwolumabem.
Nowa terapia jest pierwszym w swojej klasie połączeniem immunoterapeutyków stosowanych w stałej dawce i rekomendowana jest w I linii leczenia.
Partnerzy
